翼虎虎评|减肥药物行业情况

2023-02-09   来源:

数据显示,2019年中国肥胖人口规模超2.5亿人,肥胖人群规模的发展,以及由肥胖引起的健康问题已逐渐成为社会关注的焦点。2019年中国功能型瘦身食品市场规模达1945.3亿元,预计2023年增长至4020.8亿元,年均复合增长率达19.9%。功能型瘦身食品包含代餐产品、药品、保健品等。依据《中国居民肥胖防治专家共识》的统计数据,中国成年人中超重及肥胖的患病率到2018年的增长至34.3%和16.4%(合计50.7%)。肥胖对个人健康造成严重威胁,和高血压、糖尿病、高血脂等多种慢性疾病呈现显著正相关。随着肥胖干预手段的多样,除饮食干预和运动外,随着新一代GLP-1陆续获批肥胖适应症,减重药物正成为一种新的选择。


胰高血糖素样肽-1(GLP-1)作为肠促胰素的一种,具有促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、延迟胃排空等作用。GLP-1最初用于治疗2型糖尿病,研究过程中发现它也具有减重的作用,开始进行其治疗肥胖的研究。 胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)在中枢神经系统中分布广泛。下丘脑、丘脑、皮质、脑干、视前区、腹侧被盖区、迷走神经背核、外侧网状核和脊髓内多个核内均检测到有GLP-1R表达。GLP-1受体激动剂可通过中枢和外周神经系统减少食物摄入,延迟胃排空,从而导致饱腹感,减少食物摄入。GLP-1受体激动剂还通过对外周脂肪细胞的作用促进体重下降,通过调控脂肪组织减少脂肪沉积。不过现有数据仍然表明,GLP-1受体激动剂在人体中引起体重减轻的主要机制还是食物摄入量的减少。


美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准的用于治疗肥胖的药物,包括以下几种:奥利司他、安非拉酮/纳曲酮、芬特明/托吡酯、利拉鲁肽、司美格鲁肽。其他曾批准用于治疗肥胖的药物,均已被停止销售,从市场撤回。先有诺和诺德开发的司美格鲁肽击败同类产品利拉鲁肽,成为新一代减肥创新药,后有礼来的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽达到体重降幅22.5%的疗效,超过司美格鲁肽创下的减重历史。双靶点的协同作用似乎能带来更优的减重效果。国内公司有信达生物宣布其GLP-1R/GCGR双激动剂mazdutide(IBI362)II期数据不错已经进入三期临床。不仅如此,诺和诺德联合胰淀素和GLP-1开发的复方制剂cagriSema在II期临床中达到有效的减肥疗效。